各中心发生的(非预期)严重不良事件汇总表
Summary of (unanticipated) serious adverse events occurred in all sites
序号 | 项目名称 | 不良事件诊断及例数 | 与试验产品相关性 | 发生国家/中心 | 转归 |
一、本中心 | |||||
二、其他中心 | |||||
注:
1. 如果发生在国外,只填写国家名称;如果发生在国内,需给出医院名称,非中心编号;
2. 如果本中心有(非预期)严重不良事件发生,亦在此汇总表内列出。
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